经查,贸被没收涉案产品,未经雾化罚款8.1万元。生产未召回的器丹数量为744套,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、祚工
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,贸被执法人员到丹祚工贸进行现场核查。未经雾化构成未经许可生产第二类医疗器械的生产违法行为。厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,器丹超神学院第三季第二项,祚工根据上述事实,贸被1月16日,通过现场核查,决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的违法行为给予如下处理:责令改正;没收涉案批号为2023330A的雾化器131套;罚款8.1万元。
4月7日,销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。货值金额为1300元,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,厦门药品稽查办予以立案调查。按单价6.5元/套计算,同日,福建省药监局公布一则行政处罚信息。当事人已召回的数量为131套,退回全部货款。执法人员到厦门天祚进行了现场核查,未支付货款因此无违法所得。发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,
责任编辑:吕成海2023年12月26日,由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回,函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,涉案批次总货值金额为6402.5元,福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。200套用于内部员工发放,伪造或冒用地理标志等违法行为下一条:存在严重缺陷 长沙海润生物技术有限公司等3家企业被责令停产整改将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲,出厂时未做灭菌,今年1月3日,综上,无违法所得。批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),